Jak FDA Works

ednym z przykładów, kiedy krytycy czuł regulacje FDA zwolnił postęp był podczas epidemii AIDS w 1980 roku. Niewiele było wiadomo na temat choroby, a dla wielu był to wyrok śmierci. Aktywiści czuł FDA została ociągał przez proces zatwierdzania dla obiecujących nowych leków. Konflikt przyszło do głowy Oct. 11, 1988, przy 1000 Protestujący udało się zamknąć siedzibę agencji w Maryland, niektóre plakaty holdingowych, które przeczytałem, " Czas nie jest jedyną rzeczą, FDA zabija " [źródło: Crimp] Największa

Inni uważają regulacji FDA nie idzie wystarczająco daleko.. Krytycy wskazują na przypadkach, takich jak w Vioxx, środek przeciwbólowy zatwierdzonego przez Agencję w roku 1999. Podczas badania 2000 wykazali, że lek może stanowić istotne ryzyko ataku serca w porównaniu do podobnego środka przeciwbólowego, producent Vioxx, w Merck, wzruszył ramionami. Drugi lek po prostu miał bardzo korzystny wpływ na serce, rozumowali. FDA zaakceptował argumentację i Vioxx pozostał na rynku do 2004 roku, kiedy Merck wyciągnął go wśród krytyki montażowej. W tym czasie, według jednego z badań, Vioxx spowodował między 88.000 a 140.000 ataków serca. [Źródło:. Bhattacharya i Berenson i inni] Największa

Mimo, FDA miał kilka niezaprzeczalnych sukcesów, podobnie jak jego odmowy licencji śpiącego pigułka talidomid w Stanach Zjednoczonych. Opracowany w Niemczech, naukowcy początkowo oglądane lek jako niezwykle bezpieczne, zatwierdzenia go przez ponad-the-counter stosowania w większości krajów europejskich przez roku 1956. W 1961 roku, jednak naukowcy odkryli związek między talidomidu i dzieci urodzonych z zniekształconymi kończynami. Chociaż takie wady wrodzone wpływ 10.000 dzieci na całym świecie, w Stanach Zjednoczonych był w dużej mierze oszczędzone dzięki w dużej części do oporu z FDA oraz, w szczególności, jego egzaminator narkotyków, Frances Oldham Kelsey [źródło: Muzeum Nauki]. Największa