Dziś FDA reguluje badań klinicznych dla biologicznych (są takie rzeczy jak szczepień lub terapii genowej), leków, urządzeń medycznych i produktów; wszelkie badania, które wykraczają poza władzy FDA są nadzorowane przez organizację (takich jak centrum badawczego) prowadzenie badań. Największa
Przed mówimy o ludziach, którzy biorą udział w badaniach klinicznych, jak oni zatrudnieni i jak bardzo są one kompensowane, spójrzmy na podstawach, co badania kliniczne są i co się dzieje podczas tych badań. Największa Clinical Trial Największa proces
Badania kliniczne są podzielone na cztery etapy, a w sumie jednego indywidualnego badania może trwać dłużej niż dziesięć lat. Pierwsza faza, która rozciąga się na około roku, zazwyczaj po raz pierwszy, że zabieg na podstawie oceny została użyta dla ludzi. Liczba uczestników jest utrzymywane celowo małe. Ogólnie rzecz biorąc, pomiędzy 20 i 80 zdrowych ochotników wybrany uczestniczyć w tym wczesnym etapie (rzadko, ale niekiedy, osoby z zaawansowanym lub nieuleczalnej choroby mogą uczestniczyć w badaniach fazy I, również w zależności od sytuacji). Badania fazy I są przeznaczone do oceny toksyczności danego leku. Naukowcy wykorzystują ten etap, aby określić, jaki lek robi dla ludzkiego organizmu, zwane farmakodynamiki (może organizm tolerował lek?), A to, co organizm robi na lek, zwane farmakokinetyczne (Jak szybko jest lek wchłania?). Bezpieczny dawka jest określana na tym etapie, a ostre efekty są także określone i ocenione; . nie ma prawie nigdy jakakolwiek korzyść terapeutyczna do zabiegów testowanych na uczestników I fazy Największa
Jeśli lek jest skuteczne w fazie I, II fazy badań klinicznych zacząć; i na tym etapie, pacjentów cierpiących z powodu stanu badane są zatrudnieni w charakterze uczestników, a nie zdrowych ochotników ważnych do fazy I. Badania te zazwyczaj trwają od kilku miesięcy do nawet dwóch lat, i są wykorzystywane do określenia, jak również
